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甘肃省西峰制药有限责任公司    

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金沙js99011.com 招商中心 >> 诺氟沙星胶囊
 
产品名称:诺氟沙星胶囊
产品编号:国药准字H62020363
产品规格:12×2板
更新工夫:2018-4-11
出品单元:400
阅读次数: 478
产物具体引见

诺氟沙星胶囊



 



【药品名称】



通用称号:诺氟沙星胶囊



英文名称:Norfloxacin Capsules



汉语拼音:Nuofushaxing Jiaonang



【成    份】本品含诺氟沙星(C16H18FN3O3)应为标示量的90.0%110.0%



化学称号:1-乙基-6--1,4-二氢-4-氧代-7-(1-哌嗪基)-3-喹啉羧酸。



化学结构式:



分子式:C16H18FN3O3



分子量:319.24



【性    状】本品为胶囊剂,内容物为红色至淡黄色颗粒和粉末。



【适 应 症】



适用于敏感菌而至的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道传染和伤寒及其他沙门菌传染。



【规    格】0.1g



【用法用量】口服。



1、大肠埃希菌、肺炎克雷伯菌及奇特变形菌而至的急性单纯性下尿路感染:一次400mg,一日2次,疗程3日。



2、其他病原菌而至的单纯性尿路感染:剂量同上,疗程710日。



3、复杂性尿路感染:剂量同上,疗程1021日。



4、单纯性淋球菌性尿道炎:单次8001200mg



5、急性及慢性前列腺炎:一次400mg,一日2次,疗程28日。



6、肠道传染:一次300400mg,一日2次,疗程57日。



7、伤寒沙门菌传染:一日8001200mg,分23次服用,疗程1421日。



【不良反应】



1、胃肠道反响:较为常见,可表示为腹部不适或痛苦悲伤、腹泻、恶心或吐逆。



2、中枢神经系统反响:可有头昏、头痛、嗜睡或失眠。



3、过敏反响:皮疹、皮肤瘙痒,偶可发作排泄性多性红斑及血管神经性水肿。少数患者有光敏反响。



4、偶可发作:



(1)癫痫爆发、肉体非常、烦躁不安、认识停滞、幻觉、震颤。



(2)血尿、发烧、皮疹等间质性肾炎表示。



(3)静脉炎。



(4)结晶尿,多见于高剂量应用时。



(5)枢纽痛苦悲伤。



5、少数患者可发作血清氨基转移酶降低、血尿素氮增高及四周血象白细胞低落,多属轻度,并呈一过性。



【禁    忌】对本品及氟喹诺酮类药过敏的患者禁用。



【注意事项】



1、本品宜空肚服用,并同时饮水250ml



2、因为今朝大肠埃希菌对诺氟沙星耐药者多见,应在给药前留取尿标本培育,参考细菌药敏成果调解用药。



3、本品大剂量使用或尿pH值在7以上时可发作结晶尿。为制止结晶尿的发作,宜多饮水,连结24小时排尿量在1200ml以上。



4、肾功能消退者,需按照肾功能调解给药剂量。



5、使用氟喹诺酮类药物可发作中、重度光敏反响。使用本品时应制止过分表露于阳光,如发作光敏反响需停药。



6、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺少患者服用本品,极个体可能发生溶血反响。



7、喹诺酮类包罗本品可致重症肌有力症状减轻,呼吸肌有力而危及生命。重症肌有力患者使用喹诺酮类包罗本品应出格慎重。



8、肝功能消退时,如属重度(肝硬化腹水)可削减药物肃清,血药浓度增高,肝、肾功能均消退者尤其较着,均需权衡利弊后使用,并调解剂量。



9、原有中枢神经系统疾病患者,比方癫痫及癫痫病史者均应制止使用,有指征时需认真权衡利弊后使用。



【妊妇及哺乳期妇女用药】



曾用猴停止繁衍研讨,剂量高达人用量的10倍,发明本品可致流产。该剂量在猴的血浆峰浓度(Cmax)约为人的2倍。本品在植物中并未证明有致畸感化。但是,在妊妇并未停止适宜的、有优良比较的研讨,因而本品不宜用于妊妇。本品能否经乳汁排泄尚缺少资料。当乳妇使用200mg本品时,乳汁中不能检出该药。但是,因为研讨剂量较小,且本类药物的其他种类经乳汁排泄,加上对新生儿及婴幼儿潜伏的严峻不良反应,乳妇应制止使用本品或于应用时截至哺乳。



【儿童用药】18岁以下的患者禁用。



【老年用药】老年患者常有肾功能消退,因本品部门经肾排挤,需减量使用。



【药物相互作用】



1、尿碱化剂可削减本品在尿中的溶解度,招致结晶尿和肾毒性。



2、本品与茶碱类合用时能够因为与细胞色素P450结合部位的竞争性抑制,招致茶碱类的肝肃清较着削减,血消弭半衰期(t1/2β)耽误,血药浓度降低,呈现茶碱中毒症状,如恶心、吐逆、震颤、不安、冲动、抽搐、心悸等,故合用时应测定茶碱类血药浓度和调解剂量。



3、环孢素与本品适用,可使前者的血药浓度降低,必需监测环孢素血浓度,并调解剂量。



4、本品与抗凝药华法林同用时可加强后者的抗凝感化,合用时应紧密监测患者的凝血酶原工夫。



5、丙磺舒可削减本品自肾小管排泄约50%,合用时可因本品血浓度增高而发生毒性。



6、本品与呋喃妥因有拮抗感化,不推荐结合使用。



7、多种维生素,或其他含铁、锌离子的制剂及含铝或镁的制酸药可削减本品的吸取,倡议制止适用,不能制止时在本品服药前2小时,或服药后6小时服用。



8、去羟肌苷可削减本品的口服吸取,因其制剂中含铝及镁,可与氟喹诺酮类螯合,故不宜适用。



9、本品滋扰咖啡因的代谢,从而招致咖啡因肃清削减,血消弭半衰期(t1/2β)耽误,并能够发生中枢神经系统毒性。



【药物过量】



小鼠及大鼠单剂口服本品剂量达4g/kg,未发明致死感化。急性药物过量时需停止催吐或洗胃促使胃排空,认真察看病情变革,予以对症处置及撑持疗法。必需保持恰当的补液量。



【药理毒理】



本品为氟喹诺酮类抗菌药,具广谱抗菌感化,特别对需氧革兰阳性杆菌的抗菌活性高,对以下细菌在体外具优良抗菌感化:肠杆菌科的大部分细菌,包罗枸橼酸杆菌属、阳沟肠杆菌、产气肠杆菌等肠杆菌属、大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形菌属、沙门菌属、志贺菌属、弧菌属、耶尔森菌等。诺氟沙星体外对多重耐药菌亦具抗菌活性。对青霉素耐药的淋病奈瑟菌、流感嗜血杆菌和卡他莫拉菌亦有优良抗菌感化。诺氟沙星为杀菌剂,经由过程作用于细菌DNA螺旋酶的A亚单元,抑止DNA的分解和复制而招致细菌灭亡。



【药代动力学】



空肚时口服吸取疾速但不完全,约为给药量的30%40%;普遍散布于各组织、体液中,如肝、肾、肺、前列腺、睾丸、子宫及胆汁、痰液、水疱液、血、尿液等,但未见于中枢神经系统。血清卵白分离率为10%15%,血消弭半衰期(t1/2β)34小时,肾功能消退时可延长至69小时。单次口服本品400mg800mg,经12小时血药浓度达峰值,血药峰浓度(Cmax)别离为1.41.6mg/L2.5mg/L。肾脏(肾小球滤过和肾小管排泄)和肝胆体系为次要吸收路子,26%32%以本相和小于10%以代谢物情势自尿中排挤,自胆汁和(或)粪便排挤占28%30%。尿液pH影响本品的溶解度。尿液pH7.5时消融起码,其他pH时消融增加。



【贮    藏】遮光,密封保留。温度:10℃~30℃。



【包    装】铝塑泡罩,12/板×2/盒。



【有 效 期】24个月。 



【施行尺度】《国外药典》2005年版二部。



【批准文号】国药准字H62020363

 
 
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